Эффективность оптико-электронной методики TruScreen в диагностике предраковых процессов шейки матки. Трускрин шейки матки


Диагностика шейки матки TruScreen - Мой Доктор

Медицинский центр «Мой доктор» в Брянске приобрел в отделение гинекологии аппарат для диагностики шейки матки. Оборудование для диагностики – сканер TruScreen, производство Австралия. Результаты скрининга готовы на приеме за 5 минут.

TruScreen используется как первичный метод диагностики шейки матки – до проведения мазков, кольпоскопии, биопсии и т.д.

TruScreen применяется для точной диагностики не только рака шейки матки, но и дисплазии даже легкой степени, что не всегда определяется в мазке на онкоцитологию.

Дисплазия шейки матки – предраковое изменение, перерождение клеток и тканей шейки матки в атипичные, неправильной структуры.

По данным ВОЗ, ежедневно в России от рака шейки матки умирают 17 женщин, 14 из них в возрасте до 36 лет. Женщины старше 18 лет обязаны 1 раз в год проходить стандартное обследование шейки матки на предмет изменения тканей шейки матки – мазок на онкоцитологию, ПЦР-диагностика ВПЧ, кольпоскопия. Если кольпоскопия и мазок на онкоцитологию дали подозрение на опухоль, проводят биопсию – точечное иссечение тканей шейки матки для гистологического исследования – определения доброкачественности/злокачественности тканей.

СКАНЕР TRUSCREEN СОСТОИТ ИЗ
  • ручного зонда с оптическими, электрическими сенсорами и встроенным экраном, на который выводится результат обследования
  • одноразового сенсора
TRUSCREEN ПОЗВОЛЯЕТ
  • оценить состояние не только поверхностных, но и глубоких слоев тканей шейки матки. Мазок на онкоцитологию позволяет оценить состояние только поверхностных клеток шейки матки
  • обнаружить усиление кровотока в очаге поражения, характерное для предраковых состояний, что невозможно при проведении кольпоскопии, мазка на онкоцитологию
  • четко разграничить предраковое изменение клеток и воспалительный процесс
  • выявить дисплазию шейки матки даже легкой степени – предраковое изменение клеток. Патология протекает в глубоких слоях шейки матки, часто бессимптомно и не поддается ранней диагностике другими методами – мазок на онкоцитологию, кольпоскопия
ПОКАЗАНИЯ К TRUSCREEN
  • плановое обследование женщин старше 18 лет, не реже 1 раза в год
  • онкология у близких родственников
  • диагностированные заболевания шейки матки в прошлом – эндометриоз (или гиперплазия эндометрия, патологическое разрастание слизистой стенок матки), эктопия (подмена тканей шейки матки тканями цервикального канала), гиперплазия (чрезмерное разрастание клеток слизистой шейки матки), лейкоплакия (излишнее ороговение поверхностного слоя шейки матки), миома (доброкачественная опухоль, разрастание мышечной ткани)
  • выявленный вирус папилломы человека (ВПЧ), особенно типы высокого онкогенного риска
ПОДГОТОВКА К ДИАГНОСТИКЕ TRUSCREEN
  • 2-3 дня до процедуры воздерживаться от полового акта
  • в течение 2-3 дней до процедуры не использовать тампоны, свечи, вагинальные ванночки
  • исключить взятие гинекологических мазков за 3 недели до диагностики
КАК ПРОВОДИТСЯ TRUSCREEN

TruScreen выполняется перед любыми процедурами на шейке матки – взятие мазков, кольпоскопия, биопсия и т.д. Воздействие на шейку матки лекарственными/обезболивающими/окрашивающими растворами может исказить точность результатов.

Обследование проводится на гинекологическом кресле. Шейку матки обнажают зеркалами, фиксируют щипцами. Гинеколог вводит одноразовый сенсор во влагалище и слегка касается наконечником сенсора тканей шейки матки в определенных точках. На встроенном в зонд экране высвечивается процесс обследования.

Для проведения процедуры необходимо обследовать от 15 до 32 точек шейки матки и цервикального канала. После обследования необходимого количества точек (минимум 15) полученные данные обрабатываются и выводятся на экран компьютера.

Длительность процедуры – 5-7 мин.

Процедура безболезненная.

Может проводиться беременным женщинам, на любом сроке беременности, т.к. не оказывает влияния на плод.

РАСШИФРОВКА РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИКИ TRUSCREEN

Данные скрининга обрабатываются сканером в автоматическом режиме, что полностью исключает вероятность ошибки.

Компьютер сравнивает состояние обследуемых тканей шейки матки со встроенной базой образцов и выдает заключение:

  • нормальный – указывает на отсутствие изменений в тканях шейки матки
  • аномальный – указывает на предраковое/раковое перерождение тканей шейки матки. Требуется проведение кольпоскопии, биопсии с гистологическим исследованием и т.д. для подтверждения и уточнения диагноза

mydoctor32.ru

Исследование шейки матки сканером TruScreen

Метод TruScreen – это уникальная оптико-электронная технология, специально разработанная для достоверной оценки предраковых состояний тканей шейки матки и цервикального рака в режиме реального времени. Клиника «Беркана» одна из немногих медицинских организаций города Москвы, которая имеет в своем распоряжении диагностический сканер TruScreen.

Своевременная диагностика

Среди всех заболеваний женской половой сферы, заболевания шейки матки встречаются наиболее часто. Опасны эти заболевания тем, что:

  • длительное время могут протекать бессимптомно;
  • несут в себе угрозу для будущей беременности;
  • могут привести к развитию предрака и рака шейки матки.

После злокачественных заболеваний молочных желез, рак шейки матки занимает второе место среди онкологических заболеваний у женщин. При этом рак шейки матки – первый по распространенности среди женщин молодого возраста.

Рост заболеваемости раком шейки матки на примере Москвы.

ВАЖНО ЗНАТЬ, ЧТО ПРИ СВОЕВРЕМЕННОЙ ДИАГНОСТИКЕ И ПРОФИЛАКТИКЕ РАЗВИТИЕ РАКА ШЕЙКИ МАТКИ ПРАКТИЧЕСКИ В 100% СЛУЧАЕВ МОЖНО ПРЕДОТВРАТИТЬ!

Сравнение с другими методами диагностики

Для исследования шейки матки на наличие в ней атипичных клеток — рака или предрака повсеместно используется мазок на онкоцитологию (или PАР-тест), а также обычная или расширенная кольпоскопия. Но данные методы, особенно мазок, очень зависят от субъективных факторов (ошибочная тактика взятия маска, неправильная интерпретация данных).

PAP-тест — используется чаще всего. Недорогой скрининговый метод, имеет хорошую специфичность, но относительно низкую чувствительность. Большой процент ложноотрицательных результатов из-за влияния фактора человеческой ошибки.Жидкостная цитология — вариация обычного РАР-теста. Не имеет преимуществ перед РАР-тестом в плане чувствительности и специфичности.Кольпоскопия — не выявляет процесс на ранних стадиях, оценивает только поверхностные слои влагалищной части шейки матки. Прицельная биопсия — выполняется при наличии особых показаний. Материал берется прицельно, лишь из подозрительных участков. При заборе материала есть риск не попасть в нужный участок ткани. Исследование является болезненным и требует реабилитации пациентки после процедуры.

Метод TruScreen свободен от этих недостатков, и позволяет выявлять даже легкую дисплазию шейки матки (CIN 1). Легкая дисплазия — это еще не предрак, но явление, требующее наблюдения и лечения.

TruScreen PАР TruScreen в сочетании с PАР
Чувствительность к CIN 2/3 86% 69% 93%
Чувствительность к CIN 1 77% 45% 93%

Преимущества метода TruScreen

  • Проведение исследования безболезненно
  • Не требует специальной подготовки пациентки
  • Безопасно (нет инвазии и повреждения исследуемой ткани)
  • Используются одноразовые датчики для более точной диагностики и защиты от перекрестных инфекций
  • Возможно применение у беременных во всех триместрах
  • Длительность обследования составляет 3-4 минуты
  • Мгновенный ответ
  • Объективность результатов — полностью исключается вероятность человеческой ошибки

Как проводится исследование

Специальной подготовки к проведению TruScreen теста не требуется. Исследование проводится перед любыми другими манипуляциями, процедурами, взятием мазков и до нанесения каких-либо растворов на шейку матки. Перед тестом нельзя проводить УЗИ трансвагинально (остатки гели на шейке матки могут помешать сканированию). Не следует проводить тест при воспаленной шейке матки – информативность теста будет недостаточной.

Женщина ложится на обычное гинекологическое кресло. Ей устанавливают расширитель во влагалище. Далее, врач вводит в него небольшую тоненькую трубочку и касается то одной точки на шейке матки, то другой — всего проводится порядка 20 таких касаний.

Противопоказания к TruScreen тесту:

  1. Послеродовой период (минимум первых 4 месяца).
  2. Первые 1-3 дня менструации.
  3. Манипуляции на шейке матки в последние 3 месяца (биопсия, конизация, прижигание эрозии и т. д.).
  4. Взятие цитологического мазка менее 6 недель до этого.
  5. Химиотерапия и радиотерапия в настоящее время и несколькими месяцами ранее.
  6. Фоточувствительный дерматит, грибковая инфекция.
  7. Прием фоточувствительных препаратов.

Если вы принимаете какие-либо лекарства в настоящее время — сообщите об этом врачу перед проведением TruScreen теста.

Стоимость скрининга TruScreen

truscreen-тест

Диагностика предраковых заболеваний шейки матки (TruScreen-тест)3 000р.

www.berkanaperovo.ru

Акушерство и Гинекология » Эффективность оптико-электронной методики truscreen в диагностике предраковых процессов шейки матки

Эффективность оптико-электронной методики truscreen в диагностике предраковых процессов шейки матки

Бебнева Т.Н., Прилепская В.Н., Тагиева А.В.

ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздравсоцразвития России, Москва

Цель исследования. Изучение эффективности оптико-электронного сканирования шейки матки у пациенток с морфологически верифицированными цервикальными интраэпителиальными неоплазиями (CIN I–III).Материал и методы. В исследовании были включены 56 пациенток в возрасте от 19 до 48 лет с диагностированной патологией шейки матки. Предварительное комплексное обследование шейки матки включало проведение кольпоскопического исследования, цитологического исследования мазков с экто- и эндоцервикса и ВПЧ-тестирование методами полимеразной цепной реакции c целью типирования вируса и гибридного захвата для оценки вирусной нагрузки, гистологического исследования биопсийного материала. Оптико-электронное сканирование проводилось после гистологического подтверждения диспластического процесса шейки матки той или иной степени выраженности. Исследование проводилось путем легких касаний зондом поверхности шейки матки под контролем световой индикации. В зависимости от площади поражения сканировали от 15 до 25 точек, в среднем – 21 точку. Продолжительность процедуры занимала 3–4 мин. Результаты выдавались на бумажном носителе в двух вариантах: 1) Abnormal – обнаружены патологические изменения ткани шейки матки, СIN присутствует; 2) Normal – CIN отсутствует. Цитологические и гистологические диагнозы и результаты оптико-электронного сканирования сводили в таблицы.Результаты исследования. Оптико-электронная технология продемонстрировала сопоставимую чувствительность с цитологическим (LSIL – 65,3%, HSIL – 86,7%), гистологическим (СIN I – 64,7%, СIN II – 78,9%, СIN III – 88,9%) и кольпоскопическим методами в диагностике как цервикальных интраэпителиальных поражений в целом, так и поражений высокой степени тяжести. Заключение. Результаты проведенного исследования с использованием оптико-электронной технологии TruScreen продемонстрировали ее высокую чувствительность в диагностике цервикальных интраэпителиальных поражений, преимущественно высокой степени тяжести. Применение TruScreen в дополнение к цитологическому исследованию позволяет повысить чувствительность цервикального скрининга.

Литература

1. Комарова Е.В. Клиническое значение тестирования на вирус папилломы человека в скрининге цервикальной интраэпителиальной неоплазии: Автореф. дис.… канд. мед. наук. – М., 2010.2. Минкина Г.Н., Манухин И.Б., Франк Г.А. Предрак шейки матки. – М.: Аэрограф-медиа, 2001. – С.66–69.3. Прилепская В.Н. Профилактика рака шейки матки // Гинекология. – 2007. – Т.9, № 1. – С.12–18.4. Чиссов В.И., Старинский В.В., Петрова Г.В. Злокачественные новообразования в России в 2009 г. (заболеваемость и смертность). – М., 2010. 5. Coppleson M., Canfell K., Skladnev V. The Polarprobe – An instantaneous optoelectronic approach to cervical screening // CME J. Gynecol. Oncol. – 2000. –Vol.5. – P.31–38. 6. Denny L., Kuhn L., Pollack A., Wright T.C. Jr. Direct visual inspection for cervical cancer screening: an analysis of factors influencing test performance // Cancer. – 2002. – Vol. 94. – P. 1699–1707.7. Monsonego J. Prevention of cervical cancer: screening, progress and perspectives // Presse Med. – 2007. – Vol. 36, N 1, pt 2. – P. 92–111.8. Robertson A.J., Anderson J.M., Beck J.S. et al. Observer variability in histopathological reporting of cervical biopsy specimens // J. Clin. Pathol. – 1989. Vol. 42. – P.231–238.9. Safaeian M., Solomon D., Castle P.E. Cervical cancer prevention-cervical screening: science in evolution // Obstet. Gynecol. Clin. N. Am. – 2007. Vol. 34, N 4. – P.739–760.10. Singer A., Coppleson M., Canfell K. et al. A real time optoelectronic device as an adjunct to the Pap smear for cervical screening: a multicenter evaluation // Int. J. Gynecol. Cancer. – 2003. – Vol. 13, N 6. – P. 804–111.11. Solomon D., Davey D., Kurman R. et al. The 2001 Bethesda System: terminology for reporting results of cervical cytology // J.A.M.A. –2002. – Vol. 287, N 16. – P. 2114–2119.12. Sung H.Y., Kearney K.A., Miller M. et al. Papanicolaou smear history and diagnosis of invasive cervical carcinoma among members of a large prepaid health plan // Cancer. – 2000. – Vol. 88, N 10. – P.2283–2289.13. UK Department of Health. Report of the cervical screening program. Bulletin 2001/22, September, 2001.14. Wright T.C. Jr., Cox J.T., Massad L.S. et al. 2001 Consensus guidelines for the management of women with cervical cytological abnormalities // J.A.M.A. –2002. –Vol. 287, N 16. – P.2120–2129.

Об авторах / Для корреспонденции

Бебнева Тамара Николаевна, кандидат медицинских наук , старший научный сотрудник научно-поликлинического отделения ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздравсоцразвития РФАдрес: 117199, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4Телефон: 8-916-518-19-64E-mail: [email protected]

Прилепская Вера Николаевна, доктор медицинских наук, профессор, руководитель научно-поликлинического отделения, зам. дир. по научной работе ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздравсоцразвития РФТелефон: 438-69-34E-mail:[email protected]

Тагиева Айгюнь Васифовна, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник научно-поликлинического отделения ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздравсоцразвития РФТелефон: 438-69-34E-mail: [email protected]

Похожие статьи

aig-journal.ru

Эффективность оптико-электронной методики TruScreen в диагностике предраковых процессов шейки матки

Изучена эффективность оптико-электронного сканирования шейки матки у пациенток с морфологически верифицированными цервикальными интраэпителиальными неоплазиями (CIN I–III). В исследование были включены 56 пациенток в возрасте от 19 до 48 лет с диагностированной патологией шейки матки. 

Результаты проведенного исследования с использованием оптико-электронной технологии TruScreen продемонстрировали высокую чувствительность в диагностике цервикальных интраэпителиальных поражений, преимущественно высокой степени тяжести. Применение TruScreen в дополнение к цитологическому исследованию позволяет повысить чувствительность цервикального скрининга.

Рис. 1. Принцип работы диагностического сканера TruScreen

Таблица 1. Чувствительность оптико-электронного метода для интраэпителиальных изменений низкой и высокой степени (L-SIL и H-SIL)

Таблица 2. Чувствительность оптико-электронного метода при сравнении с результатами гистологического исследования CIN I, CIN II, CIN III

Таблица 3. Чувствительность кольпоскопического метода в сравнении с оптико-электронным методом

Рак шейки матки (РШМ) – распространенное заболевание во всем мире. В России ежегодная заболеваемость РШМ составляет 15,4 на 100 000 женщин. В 2009 г. зарегистрирован 14 351 новый случай РШМ (стандартизированный показатель на 100 000 женщин составил 11,2), от этого заболевания умерли 6454 женщины [1, 2]. РШМ является многостадийным заболеванием, развитие опухоли в доклиническом периоде длится годами, поэтому существуют возможности для дальнейшей верификации диагноза и применения эффективных методов лечения [3]. Кроме того, диагностировать ту или иную патологию шейки матки на ранних этапах позволяет цитологическое исследование [4, 5, 6].

Цервикальный скрининг – это система мероприятий, направленных на выявление и своевременное лечение предраковых изменений шейки матки. Традиционно используется окраска цитологического материала гематоксилин-эозином, однако чувствительность этого метода ограничена и, по данным разных авторов, составляет 50–60% [7]. Подчеркнем: цитологический метод исследования должен быть не только чувствительным, но и высокоспецифичным, поскольку женщина с положительными данными цитологического исследования переходит из разряда здоровых в группу больных.

Таким образом, эффективность скрининга РШМ зависит от чувствительности цитологического исследования, которая, по данным разных исследователей, составляет от 66 до 83% [6, 8]. В 70–90% случаев причиной ложноотрицательных цитологических ответов является плохой забор материала для цитологического исследования и лишь в 10–30% случаев – ошибочная интерпретация цитологических данных. Ложноположительные результаты, как правило, нивелируются проводимой кольпоскопией и прицельной биопсией. Более серьезной проблемой с точки зрения высокой настороженности врачей в отношении рака является предотвращение ложноотрицательных результатов. 

Наиболее часто неинформативный материал получают при взятии мазков из цервикального канала, отсутствие в мазках клеток эндоцервикального эпителия отмечается в 8–18% случаев. Вследствие этого именно железистые виды рака и железисто-плоскоклеточные РШМ наиболее часто пропускаются при скрининге [7, 9]. Исследование мазков по Папаниколау, полученных традиционным методом сбора материала, показывает, что не все, а только от 6,5 до 18% взятых клеток наносятся на стекло. Кроме того, многие из этих клеток по причине плохого нанесения на стекло трудно или невозможно анализировать [10].

Нельзя не упомянуть и о том, что в отдаленных районах ряда регионов нашей страны цитологические лаборатории отсутствуют. Именно поэтому для скринингового обследования женщин требуются такие методы, которые бы являлись неинвазивными и позволяли получить результат в режиме реального времени. Этим требованиям соответствует портативный диагностичеcкий сканер TruScreen, зарегистрированный в Российской Федерации. Преимущество метода – в моментальном результате и высоких показателях чувствительности и специфичности (80–90%) [11, 12]. Однако в нашей стране прибор мало применяется, в этой связи отсутствует оценка клинической целесообразности его использования.

Оптико-электронный метод сканирования TruScreen позволяет идентифицировать наличие предраковых и раковых состояний тканей шейки матки в режиме реального времени при гинекологическом обследовании. Данная методика – одна из многообещающих, поскольку обеспечивает высокую точность и быстрый результат исследования. Оборудование состоит из ручного зонда и консоли сканера. Консоль сканера TruScreen снабжена микрокомпьютером с предустановленной программной экспертной системой оценки для анализа и обработки полученных от диагностического зонда данных об исследуемой ткани. Полученные с помощью ручного зонда результаты исследования сравниваются с интегрированной базой данных более 3000 пациенток с учетом всей широты географической и этнической подтвержденной гистологической картины. Для обследования цервикальных тканей используются низкоуровневые электрические и световые сигналы. Ответные сигналы измеряются, а экспертная компьютерная программа прибора их сравнивает с компьютерной базой данных, находящейся в памяти встроенного микрокомпьютера в основе портативного сканера. Тестирование проводится путем легких касаний зондом поверхности шейки матки в соответствии со специальным диагностическим паттерном (последовательность тест-точек).

Ручной зонд сканера TruScreen оснащен электрооптическими биодатчиками для измерения свойств цервикальной ткани и использует для зондирования цервикальной ткани комбинацию светового излучения с длинами волн 525, 660 и 936 нм видимого и инфракрасного диапазонов. Устройство измеряет степень отражения и рефракции света, прошедшего через ткани шейки матки. Диапазон сканирования по глубине составляет от 200 до 350 мкм (рис. 1). Таким образом, исследованию подвергаются не только поверхностные эпителиальные клетки, но и изменения в базальном и стромальном слоях. Дополнительным типом измерения является параллельное определение электроемкостных свойств ткани непосредственно с помощью подачи биодатчиками ручного зонда электрических импульсов очень малой интенсивности (0,8 вольт каждые 100 микросекунд).

Оптические и электрические измерения повторяются с частотой 14 раз в секунду. Полученная от точек исследования информация обрабатывается микрокомпьютером, встроенным в консоль сканера, после чего происходят анализ, извлечение и оценка параметров наиболее измененного участка цервикальной ткани, которые и являются окончательным результатом теста. В течение последних 10 лет TruScreen был апробирован и изучен в исследованиях с участием более 5000 женщин в Австралии, Италии, Бразилии, Филиппинах, Китае, Великобритании и США. В мультицентровых исследованиях была показана высокая чувствительность сканера в определении предраковых изменений в сравнении с традиционным цитологическим обследованием. В отличие от последнего, сканер TruScreen позволяет не только исследовать поверхностные эпителиальные клетки, но и идентифицировать изменения в базальном и стромальном слоях, поскольку сигналы ручного зонда сканера проходят через ткани шейки матки [13, 14].

Цель исследования

Целью исследования является оценка клинической эффективности оптико-электронного сканирования путем применения сканера TruScreen для диагностики плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки.

Материалы и методы исследования

В исследование были включены 56 пациенток с диагностированной патологией шейки матки в возрасте от 19 до 48 (35,5 ± 7,8) лет. Предварительное комплексное обследование шейки матки включало проведение кольпоскопического исследования с помощью кольпоскопа фирмы Leisegang, цитологического исследования мазков с экто- и эндоцервикса и ВПЧ-тестирование методами ПЦР для типирования вируса и гибридного захвата (Hybrid Capture 2, HC2) в целях оценки вирусной нагрузки, гистологического исследования биопсийного материала, взятого с использованием радиохирургического высокочастотного аппарата ФОТЕК Е141. После получения всех результатов проводилось диагностическое оптико-электронное сканирование шейки матки с помощью сканера TruScreen (Polartechnics ltd., Сидней, Австралия) с целью определения его чувствительности.

Оптико-электронное сканирование проводилось после гистологического подтверждения диспластического процесса шейки матки той или иной степени выраженности. Исследование проводилось путем легких касаний зондом поверхности шейки матки под контролем световой индикации. В зависимости от площади поражения сканировалось от 15 до 25 точек, в среднем – 21 точка. Продолжительность процедуры составляла 3–4 минуты. Результаты выдавались на бумажном носителе в двух вариантах: 1) abnormal – обнаружены патологические изменения ткани шейки матки, цервикальная интраэпителиальная неоплазия присутствует; 2) normal – цервикальная интраэпителиальная неоплазия отсутствует. Цитологические и гистологические диагнозы и результаты оптико-электронного сканирования сводились в таблицы. Точность диагностического метода определялась путем расчета чувствительности и прогностической ценности положительного и отрицательного результатов теста. Оценка характеристик основывается на сравнении результатов теста с результатом точного способа определения заболевания – референтным, или эталонным, методом. В исследовании референтным методом явилось морфологическое исследование ткани шейки матки, полученной в результате биопсии. Результаты гистологического исследования трактовались согласно классификации цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) и терминологической системе Бетесда.

При гистологическом исследовании 56 цервикальных образцов было верифицировано сквамозное интраэпителиальное поражение (SIL) в 45 (80,3%) случаях: в 11 случаях обнаружена плоская кондилома, в 45 – CIN. При этом у 17 пациенток (37,8%) диагностирована CIN I, у 19 (42,2%) – CIN II и у 9 (20%) – CIN III степени. Результаты цитологического исследования интерпретировались с применением терминологии Бетесда и распределились следующим образом: интраэпителиальные поражения низкой степени тяжести (L-SIL) обнаружены в 23 случаях, интраэпителиальные поражения высокой степени тяжести (H-SIL) – в 14, еще у 5 пациенток цитологическая картина интерпретирована как «атипичные сквамозные клетки неопределенного значения» (ASCUS). В 6 случаях результаты цитологических мазков были отнесены к норме. В процессе диагностического оптико-электронного сканирования с помощью прибора TruScreen результат abnormal получен у 39, normal – у 17 пациенток. На основании анализа полученных данных чувствительность TruScreen в обнаружении сквамозных интраэпителиальных поражений (SIL) составила 86,7% для H-SIL и 65,3% для L-SIL (табл. 1). Таким образом, оптико-электронная технология продемонстрировала сопоставимую с цитологическим методом чувствительность в диагностике как цервикальных интраэпителиальных поражений в целом, так и поражений высокой степени тяжести в частности.

Оптико-электронная технология также продемонстрировала сопоставимую с гистологическим методом чувствительность в диагностике цервикальных интраэпителиальных поражений. Как видно из таблицы 2, чувствительность оптико-электронного метода тем выше, чем тяжелее поражение диспластического процесса. В данном исследовании также оценивались результаты расширенной кольпоскопии, включающей изучение эпителиальных и сосудистых тестов путем нанесения на слизистую оболочку шейки матки 3% раствора уксусной кислоты и 2% водного раствора Люголя (проба Шиллера) в сравнении с оптико-электронным сканированием. Чувствительность кольпоскопического метода, по данным разных авторов, составляет 45–65%, в нашем исследовании кольпоскопия продемонстрировала более высокую чувствительность по сравнению с TruScreen (табл. 3). Кольпоскопическая терминология, используемая в таблице 3, приведена согласно Международной классификации кольпоскопических терминов, одобренной в Рио-де-Жанейро в 2011 г.

Заключение

Таким образом, результаты проведенного исследования с использованием оптико-электронной технологии TruScreen продемонстрировали высокую чувствительность в диагностике цервикальных интраэпителиальных поражений, в основном высокой степени тяжести. Преимущество использования метода TruScreen по сравнению с цитологическим и кольпоскопическим методами заключается в способности оптико-электронного устройства получать быстрый и объективный результат в конце исследования. Применение сканера TruScreen в дополнении к цитологическому исследованию позволит повысить чувствительность цервикального скрининга.

umedp.ru

Главная | truescreen

Инновация в диагностикеранних предраковых состояний шейки матки.

Метод, успевший получить широкое признание в мировой клинической практике.

TRUSCREEN ULTRA способен дифференцировать здоровые ткани шейки матки от начальных признаков патологии еще на доклинической стадии, до того, как патологический процесс станет доступен для определения кольпоскопически и по оценке онкоцитологии.

Рак шейки матки занимает второе, после рака молочной железы, место среди самых распространенных онкологических заболеваний, обнаруживаемых у женщин. Ежегодно в Казахстане умирают около 600 женщин. Основными причинами высокой смертности от рака шейки матки является поздняя диагностика и несвоевременное лечение.

Однако при выявлении рака на ранней стадии можно добиться 100%-ного излечения. Обнаружение патологического процесса на ранней стадии и своевременное лечение, возможно, органосохраняющее, ведет к значительному снижению показателей смертности от рака шейки матки и опосредовано может повлиять на улучшение демографических показателей.

Впервые в Казахстане ТОО “Ulan Medical” предлагает оптико-электронный диагностический сканер TruScreen Ultra.

TruScreen Ultra — это портативная диагностическая система, производства Truscreen Pty Ltd (Австралия), обеспечивающая точное обнаружение предраковых и раковых клеток шейки матки в течение 3 минут в режиме реального времени и позволяющая получить результат сразу после обследования.

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ СКАНЕР TRUSCREEN МОМЕНТАЛЬНОЕ РЕШЕНИЕ ДЛЯ ГИНЕКОЛОГА ПРИ ЦЕРВИКАЛЬНОМ СКРИНИНГЕ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ

TruScreen Ultra использует для диагностики низкоуровневые электрические и световые сигналы для обследования цервикальных тканей путем прикосновения мануального датчика-зонда к поверхности шейки матки.

Метод основан на разнице оптического и электроемкостного сопротивления нормальной и измененной ткани.

КАЧЕСТВЕННОЕ ОТЛИЧИЕ TRUSCREEN ULTRA ОТ ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ (ПАП-МАЗКА):

1)TruScreen Ultra обладает более высоким показателем чувствительности по сравнению с общепринятым Пап-мазком.

TruScreen Ultra PAP TruScreen Ultra/PAP
Чувствительность к CIN 2/3 86% 69% 93%
Чувствительность к CIN 1 77% 45% 93%

2)Обследование сканером TruScreen Ultra позволяет исключить возможность человеческой ошибки, тогда как цитологический мазок несет риск получения ложно-положительных и ложно-отрицательных результатов. Причинами таких результатов являются недостаток квалифицированных цитологов с достаточным опытом, усталость специалиста, проводящего скрининг, ошибки при заборе, подготовке образцов и выявлении параметров, субъективность в интерпретации результатов мазка.

Примерно 47% женщин, страдающих от рака шейки матки, проходили ранее адекватные скрининговые тесты, что показывает, что цитологическое исследование образцов и техники анализа не могут гарантировать отсутствие ошибок, даже если многочисленные тесты выполняются на протяжении нескольких лет.

3)TruScreen Ultra выдает результат сразу после обследования без необходимости ждать несколько дней, как в случае с Пап-мазком. По этой причине нередки случаи потери контакта с пациентом.

4)Обследование TruScreen Ultra необязательно проводить опытному цитологу. Обследование сканером может быть проведено медсестрой или акушеркой. Тогда как забор материала для Пап-тестирования, подготовку образцов, интерпретацию результатов должен проводить опытный цитолог.

5) Обследование TruScreen Ultra можно проводить в медицинском учреждении при отсутствии лаборатории. TruScreen Ultra также подходит для применения в местах, где затруднено получение медицинской помощи (города с небольшой численностью, поселки, аулы и т.д.) Для успешного проведения цитологического исследования нужна лаборатория с соответствующим оборудованием. В маленьких городах и поселках не всегда представляется возможным провести цитологическое исследование.

ДОСТОИНСТВА СКАНЕРА TRUSCREEN ULTRA:
  • Обследование безболезненно и безопасно
  • Не требуется специальной подготовки пациента
  • Cканер обладает высокой чувствительностью
  • Длительность обследования составляет 3-4 минуты
  • Результат выдается сразу после обследования
  • По желанию результат обследования и данные пациента можно заархивировать на официальном сервере TruScreen, который можно посмотреть в будущем в случае необходимости
  • Обследованию подлежит весь эктоцервикс и часть нижнего эндоцервикса, а не отдельные случайные фрагменты
  • Обследованию подлежат не только эпителиальный, но и базальный, стромальный слои шейки матки
  • Обладает высокой точностью без риска человеческой ошибки
  • Обследование безопасно и применяется у пациенток разного возраста вне зависимости от сопутствующих заболеваний

СПЕЦИАЛЬНО ДЛЯ ГЛАВНЫХ ВРАЧЕЙ!МЫ ПОДГОТОВИМ РАСЧЕТ ОКУПАЕМОСТИTRUSCREEN ULTRAДЛЯ ВАШЕГО ЛЕЧЕБНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РАСЧЕТА ЗАПОЛНИТЕ ФОРМУ НИЖЕ

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?

ЗВОНИТЕ 8 (727) 220-20-11, 220-20-21

Или оставьте заявку на обратный звонок

truscreen.kz

» Пусть «рак на горе» никогда не свистнет

Человеческий организм похож на вселенную. Мы что-то о нем знаем, что-то предполагаем, но до конца он так и не исследован. Чтобы узнать о том, что же происходит там, внутри, изобретаются все новые и новые технологии, которые позволяют нам понять «как должно быть и как быть не должно». «Новое слово» в диагностике заболеваний шейки матки – система TruScreen – позволяет мгновенно и точно «увидеть» наличие раковых или предраковых клеток. Никакого волшебства – чистая наука.

– Это совершенно новый метод диагностики, который начали применять относительно недавно, – рассказывает Вера Амурхановна Миронова, заведующая гинекологическим отделением клиники «Медионика», гинеколог-эндокринолог, кандидат медицинских наук. – Уникальная австралийская разработка, которая сегодня представлена только в нескольких ведущих клиниках Москвы. Мы очень рады, что наш центр входит в этот небольшой список.

– Что представляет из себя система TruScreen?

– TruScreen – это оптико-электронная система, оценивающая способность ткани шейки матки к отражению инфракрасного и видимого светового спектра и анализирующая ее электрические свойства. Специальным датчиком (с одноразовыми сенсорными наконечниками) мы прикасаемся к определенным точкам на шейке матки. «Считываемая» информация передается на компьютер, в котором заложены данные о двух тысячах пациентах с различной формой патологии. Физические параметры нормы и болезни различаются, что позволяет нам сделать вывод о наличии или отсутствии заболевания. Именно благодаря этому прибору мы можем при осмотре выделить тех женщин, которые нуждаются в более углубленном исследовании.

– Существует большое количество различных методов диагностики, в чем принципиальное отличие и преимущество новой системы? Что она дает?

– Самое главное преимущество – возможность дать ответ «здесь и сейчас». Вам не нужно ждать несколько дней, переживать и нервничать. Мы получаем результат исследования «на кресле».

– Какие заболевания позволяет выявить TruScreen?

– Предраковые заболевания шейки матки и заболевания более высокой степени тяжести – те, которые практически невозможно выявить при обычном осмотре.

– Один из диагностических методов, позволяющих получить точные результаты при подозрении на онкологический процесс – биопсия. Но это не очень приятная процедура. Может ли TruScreen заменить ее?

– Действительно, биопсия является «золотым стандартом» выявления текущего онкологического процесса. Но эта процедура на самом деле не очень приятна, и именно фактор «болезненности» часто становится причиной отказа от проведения исследования. Конечно, если у женщины все нормально, это прекрасно, а если нет? Вовремя не выявив заболевание, мы не начнем его лечить, и как повернется ситуация – никто не знает. Поэтому можно сказать, что TruScreen является наиболее приемлемым вариантом первичной диагностики – вам не придется делать биопсию, если результат будет отрицательным. Но если исследование покажет патологию, биопсия в любом случае будет необходима.

– Значит исследование TruScreen – это не больно?

– Абсолютно. Это не больно и очень быстро – всего 2 минуты. Исследование совершенно безболезненно, женщина вообще ничего не чувствует – касания шейки матки одноразовыми сенсорами с высокоточными линзами и электродами совершенно незаметны.

– Насколько точны результаты? Может ли возникнуть ошибка?

– Результаты абсолютно объективные и точные. Можно говорить о том, что метод практически равнозначен по информативности с цитологическим исследованием в руках очень опытного специалиста. Но, в отличие от цитологии, TruScreen исключает «человеческий фактор»! Даже при использовании жидкостной цитологии – самого современного исследования – всегда существует момент субъективности, поскольку многое зависит от специалиста. При TruScreen опыт и квалификация врача не имеют такого значения, поскольку возможности аппарата не зависят от человека. Да к тому же, существует определенная «защита» – пока не будет правильно установлен наконечник, информации просто не будет.

Еще один важный нюанс. Для цитологии «берутся» поверхностные слои эпителия, а во время исследования TruScreen мы проходим глубже – до стромы и базальных клеток. Информации больше – результат точнее.

– Вы говорили, что TruScreen – это только один из вариантов первичной диагностики?

– Дело в том, что даже самая точная диагностика не настолько точна, как нам хотелось бы… Бывают ложноотрицательные цитологические исследования, не везде есть возможность исследовать анализ на папилломавирус человека, да и субъективный фактор никто не отменял. Поэтому исследование TruScreen, которое максимально «защищено» от ошибок, в некоторых ситуациях является просто незаменимым. Но мы в любом случае стараемся использовать эту методику в комплексе, совмещая ее с жидкостной цитологией и выявлением ДНК папилломавируса с помощью Digene-теста. И уж если имеется положительный анализ на вирус, да еще и подтвержденный исследованием TruScreen, мы обязательно будем проводить дальнейшее обследование.

– А как-то специально нужно готовиться?

– Нет, не нужно. Единственное условие, от которого во многом зависит достоверность результатов, заключается в их «первичности». TruScreen нужно проходить перед всеми остальными обследованиями. Если вы сделали УЗИ, то отложите TruScreen, так как гель, который используется при ультразвуковой диагностике, может поменять отраженное изображение и исказить полученные данные. И, кроме того, наличие острых воспалительных заболеваний также может «помешать» увидеть точную картину.

– Женщинам в каком возрасте вы рекомендуете пройти диагностику? Или это является таким же необходимым систематическим обследованием, как и стандартный гинекологический осмотр?

– Можно говорить о том, что TruScreen – это идеальное скрининговое обследование. Но наиболее «полезно» оно будет женщинам в репродуктивном возрасте – до 45 лет. Это связано с тем, что часто в этом возрасте граница эпителиев наружной части шейки матки и ее канала перестает быть видимой («уходит» в цервикальный канал) и несколько сложнее получить нужную информацию. Но, конечно же, все зависит от ситуации, и в каждом отдельном случае мы находим решение.

– А можно ли говорить о том, что бывает предрасположенность к раку шейки матки и в этом случае исследование нужно проходить обязательно?

– Дело в том, что единственная выясненная причина рака шейки матки связана с вирусом – поэтому о «семейном заболевании» говорить не приходится. Можно сказать, что под угрозой находятся все женщины, активно живущие половой жизнью – чем больше партнеров, тем больше вероятность рака шейки матки, потому что любой человек может быть заражен папилломавирусом.

– А вот это даже страшнее, чем генетическая предрасположенность!

– Все не так страшно! Примерно в 85 % случаев папилломавирус элиминируется сам, и женщина никогда даже не узнает о таком «близком знакомстве». Только в 15 % случаев вирус остается.

– И эти 15% мы можем выявить?

– Конечно! Если заражение все-таки произошло, у нас есть весь арсенал диагностических средств, которые нужны, чтобы не пропустить рак шайки матки. А сейчас, благодаря TruScreen, мы увеличили наши шансы «поймать» болезнь в самом начале.

Миронова Вера Амурхановна

а>Специализация: врач гинеколог-эндокринолог, кандидат медицинских наук.

Профессиональная деятельность в клинике: врач акушер-гинеколог. Специалист по решению гинекологических проблем.

medionika.ru

Эффективность оптико-электронной методики TruScreen в диагностике предраковых процессов шейки матки - Гинекология №05 2012

Резюме Цель исследования. Изучение эффективности оптико-электронного сканирования шейки матки у пациенток с морфологически верифицированными цервикальными интраэпителиальными неоплазиями (CIN I–III). Материалы и методы. В исследование были включены 56 пациенток в возрасте от 19 до 48 лет с диагностированной патологией шейки матки. Оптико-электронная технология продемонстрировала сопоставимую чувствительность с цитологическим (L-SIL – 65,3%, H-SIL – 86,7%), гистологическим (СIN I – 64,7%, СIN II – 78,9%, СIN III – 88,9%) и кольпоскопическим методами в диагностике как цервикальных интраэпителиальных поражений в целом, так и поражений высокой степени тяжести. Выводы. Результаты проведенного исследования с использованием оптико-электронной технологии TruScreen продемонстрировали высокую чувствительность в диагностике цервикальных интраэпителиальных поражений преимущественно высокой степени тяжести. Применение TruScreen в дополнение к цитологическому исследованию позволяет повысить чувствительность цервикального скрининга. Ключевые слова: цервикальный скрининг, оптико-электронное сканирование TruScreen, цервикальные интраэпителиальные неоплазии (CIN I–III).

Efficiency of optiko-electronic technique TruScreen in diagnostics of precancer processes of the neck of the uterus T.N.Bebneva, V.N.Prilepskaya, A.V.Tagieva

Summary The research objective consisted in studying of efficiency of optiko-electronic scanning of a neck of a uterus at patients with gistology verified сervical intraepithelial neoplasia (CIN I–III). In research 56 patients with the diagnosed pathology of a neck of a uterus at the age from 19 till 48 years have been included. It is established that sensitivity optiko-electronic that above, than is heavier defeat диспластического than process. Application TruScreen in addition to cytologic research will allow to raise sensitivity цервикального screening. Key words: cervical screening, optiko-electronic scanning TruScreen, cervical intraepitelial neoplasia (CIN I–III).

Сведения об авторах Бебнева Тамара Николаевна – канд. мед. наук, ст. науч. сотр. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова. E-mail: [email protected] Прилепская Вера Николаевна – д-р мед. наук, проф., рук. научно-поликлинического отд-ния, зам. дир. по науч. работе ФГБУ НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова. E-mail:[email protected] Тагиева Айгюнь Васифовна – канд. мед. наук, ст. науч. сотр. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова. E-mail: [email protected]

Шейка матки является доступным органом для проведения цитологического скрининга. Несмотря на это, рак шейки матки (РШМ) остается распространенным заболеванием во всем мире. В России в настоящее время ежегодная заболеваемость РШМ составляет 15,4 на 100 тыс. женщин. В 2009 г. зарегистрирован 14 351 новый случай РШМ (стандартизированный показатель на 100 тыс. женщин составил 11,2), и от него умерли 6454 женщины [1, 2]. Это заболевание отличается многостадийностью, а доклиническое существование опухоли длится годами, поэтому существуют возможности для дальнейшей верификации диагноза и применения эффективных методов лечения. Кроме того, выявляется цитологическое исследование, которое позволяет на ранних этапах диагностировать ту или иную патологию шейки матки [3–5]. Цервикальный скрининг – это система мероприятий, направленных на выявление и своевременное лечение предраковых изменений шейки матки. Традиционно используется окраска цитологического материала гематоксилин-эозином, чувствительность которого ограничена и, по данным разных авторов, составляет 50–60% [6]. Цитологический метод исследования должен быть не только чувствительным, но также и высокоспецифичным, поскольку женщина с положительными данными цитологического исследования переходит из разряда здоровых в группу больных. Эффективность скрининга РШМ, безусловно, зависит от чувствительности цитологического исследования, которая, по данным разных исследователей, составляет от 66 до 83% [5, 7]. В 70–90% случаев причиной ложноотрицательных цитологических ответов является плохой забор материала для цитологического исследования и лишь в 10–30% – ошибочная интерпретация цитологических данных. Если ложноположительные результаты, как правило, нивелируются проводимой кольпоскопией и прицельной биопсией, то высокая настороженность врачей в отношении рака заставляла их искать способы предотвращения ложноотрицательных результатов. Наиболее часто неинформативный материал получают при взятии мазков из цервикального канала; отсутствие в мазках клеток эндоцервикального эпителия отмечается в 8–18% случаев. Вследствие этого именно железистые раки и железисто-плоскоклеточные РШМ наиболее часто пропускаются при скрининге [6, 8]. Исследование мазков по Папаниколау, полученных традиционным методом сбора материала, показывает, что не все, а только от 6,5 до 18% взятых клеток наносятся на стекло. Кроме того, многих из них в результате плохого нанесения на стекло трудно или невозможно анализировать [9]. Нельзя не сказать и о том, что в отдаленных районах ряда регионов нашей страны цитологических лабораторий нет. Поэтому для скринингового обследования женщин требуются такие методы, которые являются неинвазивными, позволяющими получить результат в режиме реального времени. Этим требованиям соответствует портативный диагностичеcкий сканер TruScreen, зарегистрированный в нашей стране, но пока мало применяемый. Преимущество метода – моментальный результат при высоких чувствительности и специфичности (80–90%) [10, 11]. Однако в России прибор мало применяется, в этой связи отсутствует оценка клинической целесообразности его использования. Оптико-электронный метод сканирования TruScreen создан на основе оптико-электронной технологии. Он позволяет идентифицировать наличие предраковых и раковых соcтояний тканей шейки матки в режиме реального времени при гинекологическом обследовании. Данная методика одна из многообещающих и обеспечивающих высокую точность и быстрый результат исследования. Оборудование состоит из ручного зонда и консоли. Консоль прибора снабжена микрокомпьютером с установленной экспертной системой оценки для анализа и обработки полученных от диагностического зонда данных об исследуемой ткани. Результаты исследований сравниваются с интегрированной базой данных более 3 тыс. пациенток с учетом широкой географической и этнической гистологической картины. Для обследования цервикальных тканей используются низкоуровневые электрические и световые сигналы. Ответные сигналы измеряются, а экспертная компьютерная программа прибора сравнивает сигналы с компьютерной базой данных, находящейся в основе портативного сканера. Тестирование проводится путем легких касаний зондом поверхности шейки матки в соответствии со специальным диагностическим паттерном (последовательность тест-точек). Ручной зонд оснащен электрооптическими биодатчиками для измерения свойств цервикальной ткани и использует для зондирования цервикальной ткани комбинацию излучений с длинами волн 525, 660 и 936 нм видимого и инфракрасного диапазонов. Устройство измеряет степень отражения и рефракции света, прошедшего через ткани шейки матки. Диапазон сканирования по глубине составляет от 200 до 300 мкм (см. рисунок). Таким образом, исследованию подвергаются не только поверхностные эпителиальные клетки, но и изменения в базальном и стромальном слоях. Дополнительным типом измерения является определение электроемкостных свойств ткани непосредственно с помощью подачи электрического импульса очень малой интенсивности (0,8 В каждые 100 мкс). Оптические и электрические измерения повторяются с частотой 14 раз в секунду. Полученная информация обрабатывается микрокомпьютером, встроенным в консоль, после чего происходит извлечение параметров наиболее измененного участка цервикальной ткани, которые и являются окончательным результатом теста. TruScreen прошел длительный период апробации и исследований в течение последних 10 лет. В исследовании участвовали более 5 тыс. женщин из Австралии, Италии, Бразилии, Филиппин, Китая, Великобритании и США. В мультицентровых исследованиях была показана высокая чувствительность сканера в определении предраковых изменений в сравнении с чувствительностью цитологического обследования. В отличие от цитологического исследования сканер TruScreen исследует не только поверхностные эпителиальные клетки. Сигналы зонда, проходя через ткани шейки матки, идентифицируют изменения в базальном и стромальном слоях [12, 13].

Цель исследования Оценка клинической эффективности оптико-электронного сканирования путем применения прибора TruScreen для диагностики плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки.

Материалы и методы исследования В исследование включены 56 пациенток с диагностированной патологией шейки матки в возрасте от 19 до 48 (35,5±7,8) лет. Предварительное комплексное обследование шейки матки включало проведение кольпоскопического исследования с помощью кольпоскопа фирмы Leisegang, цитологического исследования мазков с экто- и эндоцервикса и тестирование на наличие вируса папилломы человека методом полимеразной цепной реакции для типирования вируса и гибридного захвата (Hybrid Capture 2, HC2) для оценки вирусной нагрузки, гистологического исследования биопсийного материала, взятого с использованием радиохирургического высокочастотного аппарата «Фотек Е141». После получения всех результатов осуществлялось диагностическое оптико-электронное сканирование шейки матки с помощью прибора TruScreen (Polartechnics, Сидней, Австралия) с целью определения чувствительности последнего. Оптико-электронное сканирование проводилось после гистологического подтверждения диспластического процесса шейки матки той или иной степени выраженности. Исследование проводилось путем легких касаний зондом поверхности шейки матки под контролем световой индикации. В зависимости от площади поражения сканировалось от 15 до 25 точек, в среднем 21 точка. Продолжительность процедуры занимала 3–4 мин. Результаты выдавались на бумажном носителе в двух вариантах: 1) abnormal – обнаружены патологические изменения ткани шейки матки, цервикальная интраэпителиальная неоплазия присутствует; 2) normal – цервикальная интраэпителиальная неоплазия отсутствует. Цитологические и гистологические диагнозы и результаты оптико-электронного сканирования сводились в таблицы. Точность диагностического метода определялась путем расчета чувствительности и отрицательного результата теста. Оценка характеристик основывается на сравнении результатов теста с результатом точного способа определения заболевания, референтным или эталонным методом. В исследовании референтным методом явилось морфологическое исследование ткани шейки матки, полученной в результате биопсии. Результаты гистологического исследования трактовались согласно классификации цервикальных интраэпителиальных неоплазий (CIN) и терминологии Бетесда. При гистологическом исследовании 56 цервикальных образцов в 45 (80,3%) из них верифицировано сквамозное интраэпителиальное поражение (SIL): в 11 (19,6%) обнаружена плоская кондилома, 45 (%) – CIN. У 17 (37,8%) пациенток диагностирована CIN I, 19 (42,2%) – CIN II и 9 (20%) – CIN III. Результаты цитологического исследования интерпретировались с применением терминологии Бетесда и распределились следующим образом: интраэпителиальные поражения низкой степени тяжести (L-SIL) обнаружены в 23 случаях, интраэпителиальные поражения высокой степени тяжести (H-SIL) – в 14, еще у 5 пациенток цитологическая картина интерпретирована как атипичные сквамозные клетки неопределенного значения (ASCUS). В 6 случаях результаты цитологических мазков были отнесены к «норме». В процессе диагностического оптико-электронного сканирования с помощью прибора TruScreen результат abnormal получен у 39, normal – 17 пациенток. На основании анализа полученных данных чувствительность TruScreen в обнаружении SIL составила: для H-SIL – 86,7%, L-SIL – 65,3% (табл. 1). Таким образом, оптико-электронная технология продемонстрировала сопоставимую с цитологическим методом чувствительность в диагностике как цервикальных интра­эпителиальных поражений в целом, так и поражений высокой степени тяжести. Таким образом, оптико-электронная технология продемонстрировала сопоставимую с гистологическим методом чувствительность в диагностике цервикальных интраэпителиальных поражений. Как видно из табл. 2, чувствительность оптико-электронного метода тем выше, чем тяжелее поражение диспластического процесса. В данном исследовании также оценивались результаты расширенной кольпоскопии, включающей изучение эпителиальных и сосудистых тестов, путем нанесения на слизистую оболочку шейки матки 3% раствора уксусной кислоты и 2% водного раствора Люголя (проба Шиллера) в сравнении с оптико-электронным сканированием. Чувствительность кольпоскопического метода, по данным разных авторов, составляет 45–65%, в нашем исследовании кольпоскопия продемонстрировала более высокую чувствительность по сравнению с TruScreen (табл. 3). Кольпоскопическая терминология в таблице приведена согласно Международной классификации кольпоскопических терминов, одобренной в Рио-де-Жанейро в 2011 г. Заключение Таким образом, результаты проведенного исследования с использованием оптико-электронной технологии TruScreen продемонстрировали высокую чувствительность в диагностике цервикальных интраэпителиальных поражений в основном высокой степени тяжести. Преимущества оптико-электронного устройства с помощью TruScreen-исследования по сравнению с цитологией и кольпоскопией – это способность получать быстрый и объективный результат в конце исследования по сравнению с цитологическим и кольпоскопическим исследованиями. Применение TruScreen в дополнение к цитологическому исследованию позволит повысить чувствительность цервикального скрининга.

Список исп. литературыСкрыть список

1. Минкина Г.Н., Манухин И.Б., Франк Г.А. Предрак шейки матки. М.: Аэрограф-медиа, 2001; с. 66–9. 2. Прилепская В.Н. Профилактика рака шейки матки. Гинекология. 2007; 9 (1): 12–8. 3. Комарова Е.В. Клиническое значение тестирования на вирус папилломы человека в скрининге цервикальной интраэпителиальной неоплазии. Автореф. дис. … канд. мед. наук. М., 2010. 4. Solomon D, Davey D, Kurman R et al. The 2001 Bethesda System. Terminology for reporting results of cervical cytology. JAMA 2002; 287: 2114–9. 5. Denny L, Kuhn L, Pollack A, Wright TC. Direct visual inspection for cervical cancer screening: an analysis of factors influencing test performance. Cancer 2002; 94: 1699–707. 6. Чисов В.И., Старинский В.В., Петрова Г.В. Злокачественные новообразования в России в 2009 г. (заболеваемость и смертность). М.: Изд-во ФГУ МНИОИ им. П.А.Герцена Минздрава России, 2010. 7. Robertson AJ, Anderson JM, Beck JS et al. Observer variability in histopathological reporting of cervical biopsy specimens. J Clin Pathol 1989; 42: 231–8. 8. Coppleson M, Canfell K, Skladnev V. The Polarprobe – An instantaneous optoelectronic approach to cervical screening. CME J Gynecol Oncol 2000; 5: 31–8. 9. Sung HY, Kearney KA, Miller M et al. Papanicolaou smear history and diagnosis of invasive cervical carcinoma among members of a large prepaid health plan. Cancer 2000; 88: 2283–9. 10. UK Department of Health. Report of the Cervical Screening Program, Bulletin 2001. 11. Singer A, Coppleson M, Canfell K et al. A real time optoelectronic device as an adjunct to the Pap smear for cervical screening: a multicenter evaluation. Int J Gynecol Cancer 2003; 13 (6): 804–11. 12. Monsonego J. Prevention of cervical cancer: screening, progress and perspectives. Presse Med 2007; 6 (1 Pt. 2): 92–11.1. 13. Safaeian M, Solomon D, Castle PE. Cervical cancer prevention-cervical screening: science in evolution. Obstet Gynecol Clin North Am 2007; 34 (4): 739–60. 14. Wright TC, Cox JT, Massad LS et al for the 2001 ASCCP-Sponsored Consensus Conference. 2001. Consensus guidelines for the management of women with cervical cytological abnormalities. JAMA 2002; 287: 2120–9.

con-med.ru


Смотрите также